Представлены результаты пилотного исследования, целью которого было оценить эффективность и безопасность пер-
вого стандартизированного фитопрепарата Альба® у пациентов с узловым или диффузным нетоксическим зобом пожи-
лого возраста. На фоне применения препарата Альба® в дозе одна капсула два раза в день наблюдалась статистически
значимая положительная динамика в виде уменьшения объема увеличенной щитовидной железы, размеров и количе-
ства узловых образований и узлов в щитовидной железе. Установлено, что препарат Альба® безопасен для применения
у пациентов пожилого возраста с отягощенным сердечно-сосудистым анамнезом.

По данным эпидемиологических исследований,
проведенных Национальным медицинским
исследовательским центром эндокринологии,
в Российской Федерации не существует терри-
торий, на которых население не подвергалось
бы риску развития йододефицитных заболеваний. Распро-
страненность диффузного эндемического зоба в различных
регионах России варьирует от 5,2 до 70% и в среднем по стра-
не составляет 31% [1]. По данным ВОЗ, заболевания щито-
видной железы (ЩЖ) занимают лидирующие позиции сре-
15ЭНДОКРИНОЛОГИЯ/ENDOCRINOLOGY
ФАРМАКОЛОГИЯ & ФАРМАКОТЕРАПИЯ / Выпуск № 4, 2023
ди эндокринных нарушений – второе место после сахарного
диабета. Важно отметить, что до 80% из них вызваны хрони-
ческим дефицитом йода в питании [2]. По данным Росстата
(статистические формы № 63 Минздравсоцразвития России
«Сведения о заболеваниях, связанных с микронутриентной
недостаточностью» и № 12 «Сведения о числе заболеваний,
зарегистрированных у больных, проживающих в районе
обслуживания лечебного учреждения, Росстат»), средний
показатель распространенности эндемического и других
форм нетоксического зоба среди взрослого населения в пе-
риод с 2009 по 2015 г. в РФ составил 931 случай на 100 тыс.
населения. Отмечен неутешительный рост заболеваемости
с 903 в 2010 г. до 978 случаев на 100 тыс. человек в 2015 г. [3].
К особенностям тиреоидной патологии относится большая
частота выявления зоба у женщин – в два-три раза чаще,
чем у мужчин, что является общемировой тенденцией. Так-
же наблюдается тенденция к росту заболеваемости узловым
и многоузловым зобом у лиц старше 50 лет. Настораживает,
что в последние пять лет, по данным Росстата [3], прирост
числа пациентов с узловыми формами зоба происходит
преимущественно за счет лиц пожилого и старческого воз-
раста (с 70,5 до 103,6 случая на 100 тыс. населения). Сред-
няя заболеваемость в этой группе составила 88,5 на 100 тыс.
населения, а средний ежегодный прирост заболеваемости
возрос на 4%. Отмечен рост распространенности аутоим-
мунных заболеваний ЩЖ не только в период пост-COVID,
но и в последние десять лет. Так, медиана ежегодного приро-
ста распространенности тиреоидита составила 15,9 случая
на 100 тыс. человек, гипотиреоза – 24,9 случая на 100 тыс.
человек, тиреотоксикоза – 3,1 случая на 100 тыс. человек [3].
Принимая во внимание рост числа коморбидных патоло-
гий у пожилых и необходимость применения все большего
количества лекарственных средств, а в ряде случаев био-
логически активных добавок (БАД), нельзя не признать
актуальность проблемы лекарственных взаимодействий
и лекарственно-индуцированных заболеваний. Также нема-
ловажной проблемой пожилого человека является измене-
ние ментального статуса, которое может проявляться:
• негативным отношением к лекарственным препа-
ратам и/или БАД;
• боязнью побочных явлений;
• наличием множества коморбидных патологий
и их осложнений, вынуждающих принимать
большое количество препаратов;
• социально-когнитивными проблемами (забывчи-
вость, агрессия при напоминании и др.);
• финансовыми проблемами (собственный взгляд
на необходимость покупки «более важных лекар-
ственных средств» и др.).
Данные опроса 26 пациентов в возрасте от 69 до
92 лет (из них 73% женщин и 27% мужчин) позволили
ранжировать данные факторы в зависимости от ответов
респондентов (рисунок).
Таким образом, необходим поиск альтернатив-
ных и безопасных методов лечения данной когорты
пациентов. Растительные препараты давно привлекают
внимание исследователей и клиницистов.

 

Проблемы пожилого человека при выборе лекарственных препаратов

Одна из первых клинических работ по изучению
эффектов применения лапчатки белой (Potentilla alba) была
выполнена в СССР в начале 1970-х гг. В качестве лекарствен —
ной формы использовался водный настой всего растения
лапчатки белой с корневищем (1:20), собранного во время
цветения. Курс терапии состоял из нескольких этапов:
• прием индивидуализированной дозы от одной
столовой ложки до 1/3 стакана водного настоя
лапчатки белой два-три раза в день (в зависимо-
сти от стадии болезни и состояния сердечно-со-
судистой системы пациента) в течение месяца;
• перерыв два месяца;
• индивидуализированный повтор циклов до трех раз.
Однако методика имела существенные недостатки:
водный настой не позволял точно подобрать дозу, неудоб-
ство приема и др., что на длительное время снизило интерес
к лекарственным производным растения лапчатка белая,
несмотря на тот факт, что ее целебное действие описано еще
в средневековом трактате «О силах трав» (Италия, XV век).
В 2001 г. осуществлен подробный спектральный
биохимический анализ состава лапчатки белой. В ходе
исследований, проведенных в НИИ неорганической
химии СО РАН в Новосибирске (Семенова Е.Ф., Прес-
някова Е.В.), установлено, что лапчатка белая является
природным концентратом Mn, Zn, Cu, Se, Co, Fe, Si, Al,
элементарного йода и анион-йодистой кислоты, а также
других веществ, свойства которых суммированы в табл. 1.
Цель пилотного исследования – оценить эффек-
тивность и безопасность первого стандартизированного
фитопрепарата Альба® у пациентов с узловым или диф-
фузным нетоксическим зобом пожилого возраста.

Материал и методы

Скринировано 56 пациентов с узловым или диффуз-
ным зобом. В исследование включено 34 пациента, соответ-
ствовавших критериям включения/невключения (табл. 2).
Таким образом, рандомизировано 34 пациента
в возрасте 64 ± 7,3 года, из них 26 женщин и восемь муж-
чин. Методом случайных чисел участники были разде-
лены на две группы. Пациенты первой группы получали
препарат Альба® (ООО «Биосфера», Россия) по одной
капсуле два раза в день, вторая группа находилась под
динамическим наблюдением. Длительность наблюдения
составила шесть месяцев. Дизайн исследования:
• скрининг;
• рандомизация на основании результатов ультра-
звукового исследования (УЗИ) ЩЖ и электрокар-
диографии (ЭКГ), уровней тиреотропного гормо-
на (ТТГ), свободного трийодтиронина (Т3св.),
свободного тироксина (Т4св.), антител к тиреопе-
роксидазе и разделение на группы;
• контрольные визиты через один (сбор анамнеза
и жалоб), три и шесть месяцев.
Статистическую обработку полученных резуль-
татов проводили методом вариационной статистики
с применением t-критерия Стьюдента. Различия с кон-
тролем считали достоверными при р < 0,05.

Результаты

Инфаркт миокарда присутствовал в анамнезе у 35,3%
участников исследования, нарушения ритма – у 52,9%, арте-
риальная гипертензия – у 97%, атеросклероз – также у 97%,
сахарный диабет 2-го типа – у 41%. Ни у одного из пациен-
тов не выявлено изменений в гормональном статусе – уров-
ни ТТГ, Т3св. и Т4св. находились в пределах референсных
значений. На протяжении всего срока наблюдения в обе-
их группах не произошло статистически достоверных изме-
нений в титрах тиреоидных гормонов и антител. При ана-
лизе данных УЗИ ЩЖ отмечена статистически значимая
положительная динамика у пациентов, получавших препа-
рат Альба® в дозе одна капсула два раза в день (табл. 3).
Важно отметить, что положительная динамика наблю-
далась уже через три месяца приема препарата Альба®. В груп-
пе наблюдения отмечена незначительная тенденция к уве-
личению объема ЩЖ. Также зафиксировано уменьшение
объема и количества узловых образований у 11,7% пациентов.
На фоне приема препарата Альба® не зарегистри-
ровано статистически значимых изменений при ЭКГ-ис-
следовании. Также пациенты не отмечали дискомфор-
та со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного
пациента развилась крапивница после первого приема
препарата, в связи с чем он исключен из исследования.

Выводы

Препарат Альба® безопасен для применения
у пациентов пожилого возраста с отягощенным сердеч-
но-сосудистым анамнезом.
На фоне терапии препаратом Альба® в дозе одна
капсула два раза в день отмечена статистически значи-
мая положительная динамика в виде уменьшения объема
увеличенной щитовидной железы, размеров и количества
узловых образований и узлов в щитовидной железе.
При применении препарата Альба® не выявлено
его токсического влияния на щитовидную железу, а так-
же увеличения титра антител и тиреоидных гормонов.

Адрес для переписки:
Доскина Елена Валерьевна, evd-evd2008@yandex.ru

Ключевые слова:
щитовидная железа, узловой нетоксический зоб,
диффузный нетоксический зоб, пациенты пожилого
возраста, фитопрепараты, лапчатка белая, Альба

Для цитирования:
Доскина Е.В., Ильина Е.С. Особенности лечения
нетоксического зоба у пожилых пациентов
(пилотное наблюдательное исследование).
Фармакология & Фармакотерапия. 2023; 4: ##–##.
DOI

Литература

1. Трошина Е.А., Платонова Н.М, Абдулхабирова Ф.М.,
Герасимов Г.А. Йододефицитные заболевания в Россий-
ской Федерации: время принятия решений. Под ред.
И.И. Дедова, Г.А. Мельниченко. М.: Конти Принт, 2012.
2. www.who.int/ru
3. https://rosstat.gov.ru
4. Крепкова Л.В., Бабенко А.Н., Лемясева С.В. и др. Неко-
торые аспекты доклинического изучения безопасности
лапчатки белой (Potentilla Alba L.) экстракта сухого.
Вопросы биологической, медицинской и фармацевти-
ческой химии. 2022; 25 (4): 40–47.
5. Бортникова В.В., Бабенко А.Н., Кузина О.С., Радимич
А.И. Результаты оценки токсичности лапчатки белой
(Potentilla Alba L.) экстракта сухого в остром экспери-
менте. Вопросы биологической, медицинской и фарма-
цевтической химии. 2019; 22 (7): 51–54.
6. Хучиева М.А., Перова Н.В., Ахмеджанов Н.М. Раститель-
ные стерины и станолы как пищевые факторы, снижа-
ющие гиперхолестеринемию путем ингибирования вса-
сывания холестерина в кишечнике. Кардиоваскулярная
терапия и профилактика. 2011; 10 (6): 124–132.
7. Тараховский Ю.С., Ким Ю.А., Абдрасилов Б.С., Муза-
фаров Е.Н. Флавоноиды: биохимия, биофизика, меди-
цина. Пущино: Sуnchrobook, 2013. 310 c.

Другие новости